Недавно FDA одобрило использование системы для похудения Reshape, представляющей собой двухкамерный двойной баллон.
Этот новое устройство обеспечивает малоинвазивный вариант лечения ожирения – устройство может быть быстро имплантированного и при необходимости так же легко удалено. Двухкамерный баллон с помощью эндоскопа временно помещается в желудок пациента с ожирением, при этом операция не противопоказана даже для больных с перенесенным ранее кардиоваскулярным заболеванием.
Эффективность устройства доказало рандомизированное контролируемое клиническое испытание, которое длилось в течение года. В течение этого времени пациенты с ожирением, которым была установлена система Reshape (187 из 326) потеряли в среднем в два раза больше веса по сравнению с контрольной группой. Подобное лечение рекомендуется для пациентов с легкой и умеренной степенью ожирения (ИМТ от 30 до 40).
«Хотя внутрижелудочные баллоны успешно используются за пределами США в течение многих лет, небольшое улучшение дизайна поможет оптимизировать лечение ожирения», – объяснил целесообразность нового дизайна Рик Томпсон, президент компании-разработчика RESHAPE Medical. По его словам, использование двух шаров в ReShape Integrated Dual Balloon System способно расширить возможности бариатрической хирургии, поскольку инновационный баллон лучше повторяет контуры желудка.
Последние коментарии