Ведолизумаб, новый препарат для терапии язвенного колита и болезни Крона, получил регистрацию в США

Минздрав США разрешил использование препарата ведолизумаб для лечения больных, страдающих умеренной и тяжелой формами язвенного колита, а также болезнью Крона. Препарат рекомендован для применения в тех случаях, когда стандартные методы терапии оказались неэффективными.

Американские гастроэнтерологи получили новый препарат для лечения распространенных заболеваний кишечника: FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) зарегистрировал препарат ведолизумаб в качестве лекарственного средства для терапии болезни Крона и язвенного колита.

Ведолизумаб (vedolizumab, 300 mg), который будет продаваться в США под торговым названием Энтивио (Entyvio), создан специалистами японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical.

Препарат относится к классу агонистов рецептора интегрина, он обладает способностью препятствовать появлению циркулирующих воспалительных клеток в очагах воспаления ЖКТ.

Среди наиболее серьезных побочных эффектов ведолизумаба отмечены повышенная восприимчивость к инфекциям и гепатотоксичность.

Однако в отличие от уже имеющегося на рынке натализумаба, торговое название Тисабри (Tysabri), препарата аналогичного действия, у ведолизумаба не обнаружено редкого, но смертельно опасного побочного эффекта – активизации полиомавируса в организме больного, которая ведет к развитию прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.

Число жителей США, страдающих язвенным колитом, приближается к 620 000, а количество тех, у кого диагностирована болезнь Крона, превышает 500 000 человек.